,且还没有发现明显的副作用,只是它们进入临床试验的时间短暂,才三个多月的时间。”
“付修远,药物的注册审批,可以进行操作,只是这么短的试验时间,说服力严重不足!”
“我估计有很长的一段时间,这诱导剂和恢复剂,还只能是在实验室制取,以临床试验药物的名义,提供给有需要的各家医疗机构。”
电话里就传来付修远的轻笑声,就听他说:“林杰,在治病救人这一方面,你是大牛人物,但是药物审批这一块,你就属于外行了。”
“这诱导剂和恢复剂,在本质上属于中成药,可不属于西药的范畴。它来源于中药古方,处方中不含毒性药材或配伍禁忌,生产工艺与传统工艺也基本一致。”
付修远侃侃而谈道:“对这样的中成药,我国药监局有明确的规定,仅提供非临床安全性研究资料,就可以直接申报生产。”
“再加上这药剂已经在你的临床试验证明,它在肿瘤新疗法中起到非常关键的作用。”
他信心满满的说:“林杰,你信不信,只要我们一上报申请,药监局的审批部门肯定会在第一时间进行处理。”
“当然,药监局那里必要的程序和检验还是要做的,但是这时间不会拖的很长,我估计也就三五个月的时间。”
“有很大的可能,这新药批号和生产批文,先与我们的药厂投入使用之前就会下来。”
林杰高兴的说:“如此最好,我也希望这诱导剂和恢复剂,能早一点投入工业化批量生产,让更多的患者受益。”
“我和蔡老头,也是心情迫切。看着你们一万美元一支的往外卖,我们可是眼红的狠呢。”
付修远说笑了一句,又询问道:“林杰,那个蔡赟,你知道出了什么事情没?”
“本来这安林药业,正达公司的那一方是由他代表主事的,可是突然之间就被撤换掉了,据我所知,他还被打入了冷宫,发配到了一个清水岗位上去了。”
林杰含糊的说:“我只知道,是他犯了原则性错误,惹怒了蔡董,具体的缘由也不清楚。”
就听付修远若有所悟的道:“我明白了。”
“蔡家也算是几十年的老牌家族了,内部之间肯定也有倾轧争夺,这样的事情,我们付家也是有的。”
林杰挂了付修远的电话没一会儿,安可馨又接到了龚学朋的电话,就安林医院与约翰霍普金斯医院的合作谈判做沟通。
没等安可馨的电话还没打完,林杰的手机又响了。
坐在副驾驶座的林淼,郁闷的道:“真是的,这些人就不能消停一些,今天可是好不容易一家人聚一聚,清闲一下的。”
林杰一看来电之人是齐元鸥,为了不影响安可馨,便示意关木华靠边停车。
下了车后,他给齐元鸥回拨了电话。
甫一接通,电话里
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